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    黄老的声音提高，尤其是说道501k流程的时候，如怒目金刚。

    “哗啦~”一沓子的资料被黄老甩出去，雪花一样四散。

    雪崩的时候，没有一片雪花是无辜的。

    此时此刻，没有一家耗材公司是无辜的。

    “证明其器械基本等同于市面上已经存在的另一种器械。这一规定本来是针对例外情况，本质上是一个漏洞。

    可惜的是，这种例外情况现在成为了常规。我很遗憾的看到，现在大多数器械都是在这套框架下受到管制。”

    “一种医疗器械获批的理由是其基本等同于之前某种医疗器械。而之前这种医疗器械。也是因为基本等同于更早之前的器械而获批。”

    “你们难道不觉得荒谬么！髋关节置换的耗材里，为了降低成本使用钴元素替代，没有足够多的例证就顺利进入临床。至今，已经有将近百万名需要的患者的身体里被植入钴元素！”

    “这是致癌物！可以导致老年痴呆，可以导致心力衰竭，可以导致很多致命性的疾病！”

    “而它，就因为那个该死的501k流程，进入了临床，进入了患者的身体里。”

    周从文默默的站在自家老板身边。

    老板说的这一切他都知道，在上一世的时间段里，在之后的十几年内，这种情况更为严重。

    可是自己却不敢说。

    背后庞大的资本集团，那些森森黑手，都让周从文望而生畏。

    独善其身是最好的选择，所以周从文选择了、只能选择闭口不说。

    但是重活一世，自家老板却在这么一个场合把所有的话都说出来，矛头直指厂家背后的资本，直指fda。

    勇！


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